Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944440
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/513 выдано Росздравнадзором 11.04.2013 на медицинское изделие «Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями» производства СонгдоЭмСи Ко., Лтд. (SungdoMC Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013 до 11.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СонгдоЭмСи Ко., Лтд. (SungdoMC Co., Ltd.)Корея, 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/513 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — СонгдоЭмСи Ко., Лтд. (SungdoMC Co., Ltd.). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2013/513 | Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями | Действует |
| 11.10.2018 | РЗН 2013/513 | Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000 |
| 02 | Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P |
| 03 | Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000 |
| 04 | Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P |
| 05 | Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/513»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СонгдоЭмСи Ко., Лтд. (SungdoMC Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.