Номер РУ РЗН 2013/910

Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944230

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/910 на медицинское изделие «Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностями» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.07.2013
Период действия версии
с 18.07.2013 до 17.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Заявитель
ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
Юр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
Класс риска
2A
Код ОКП
944230
Приборы радиодиагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.12.2018РЗН 2013/910Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностямиДействует
18.07.2013РЗН 2013/910Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR PRIMA Т (CR-IR 392) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/910»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.