Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13337 на медицинское изделие «Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)» производства Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914182
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2012
- Период действия версии
- с 30.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
- Заявитель
- ООО "Эпидбиомед-диагностика"111672, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 26, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). |
| 02 | 2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). |
| 03 | 3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B. |
| 04 | 4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. |
| 05 | 5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.