Анализатор электролитов крови с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13352 на медицинское изделие «Анализатор электролитов крови с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Шеньчжень Силайхэн Медикал Электроникс Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 11 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914490
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2012
- Период действия версии
- с 11.12.2012 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Силайхэн Медикал Электроникс Ко. Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd., South of No.B, 3 Floor,Xinghua Industry Building 7, Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХИМПЭКС"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 5, СТР.2, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/13352 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями | Действует |
| 11.12.2012 | ФСЗ 2012/13352 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями: Модель IMS-972, вариант исполнения: A |
| 02 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями: Модель IMS-972, вариант исполнения: B, |
| 03 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями: Модель IMS-972, вариант исполнения: C, |
| 04 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями: Модель IMS-972, вариант исполнения: D, |
| 05 | Анализатор электролитов крови с принадлежностями: Модель IMS-972, вариант исполнения: E, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Силайхэн Медикал Электроникс Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.