Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm
НедействительноКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13260 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm» производства "Амор Гуммиварен ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Период действия версии
- с 22.11.2012 до 17.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амор Гуммиварен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Amor Gummiwaren GmbH, August-Rost-Strasse 4, 99310 Arnstadt, Germany
- Заявитель
- ООО НИИЦ "ПромЭК"115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО НИИЦ "ПромЭК"115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13260 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Амор Гуммиварен ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.06.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2020 | ФСЗ 2012/13260 | Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm | Недействительно |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm |
| 02 | Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm |
| 03 | Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 34 mm |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амор Гуммиварен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.