Номер РУ ФСЗ 2009/05764

Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05764 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.12.2009
Дата внесения изменений
13.12.2012
Период действия версии
с 13.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Заявитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Представитель в РФ
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.12.2012ФСЗ 2009/05764Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)Недействительно
17.12.2009ФСЗ 2009/05764Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01NobelDirect 3,0 implant
02NobelDirect Groovy implant
03NobelDirect Oval implant
04NobelDirect Posterior implant

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.