Пластинки вестибулярные ортодонтические профилактические MUPPY и STOPPI для детей (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13262 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Пластинки вестибулярные ортодонтические профилактические MUPPY и STOPPI для детей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Др.Хинц Дентал Вертрибсгесельшафт мбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914449
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Период действия версии
- с 22.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др.Хинц Дентал Вертрибсгесельшафт мбХ & Ко. КГ"Германия, Dr. Hinz Dental Vertriebsgesellschaft mbH & Co.KG, Mont-Cenis-Str. 5, 44623 Herne, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Hinz Dental Vertriebsgesellschaft mbH & Co.KG, Mont-Cenis-Str. 5, 44623 Herne, Germany
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13262 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Др.Хинц Дентал Вертрибсгесельшафт мбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластинки вестибулярные ортодонтические профилактические MUPPY и STOPPI для детей (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластинка вестибулярная MUPPY стандартная (жесткая, эластичная) Oral Screen MUPPY standard (hard, soft). |
| 02 | 2. Пластинка вестибулярная с козырьком MUPPY (жесткая, эластичная) Oral Screen MUPPY bite cap (hard, soft). |
| 03 | 3. Пластинка вестибулярная MUPPY с заслонкой от языка Oral Screen MUPPY wire guard. |
| 04 | 4. Пластинка вестибулярная MUPPY с бусинкой Oral Screen MUPPY pearl. |
| 05 | 5. Пластинка вестибулярная STOPPI для отвыкания от пустышки Oral Screen STOPPI. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др.Хинц Дентал Вертрибсгесельшафт мбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.