Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/152 выдано Росздравнадзором 06.03.2013 на медицинское изделие «Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями» производства "СиАр Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Период действия версии
- с 06.03.2013 до 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СиАр Технолоджи Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, CR Technology Co., Ltd., №301-303, Migun Techno World II, 533-1, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon-si, 305-500, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, CR Technology Co., Ltd., №301-303, Migun Techno World II, 533-1, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Daejeon-si, 305-500, Korea
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/152 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СиАр Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.08.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | РЗН 2013/152 | Стимулятор электромагнитный транскраниальный, модель: TAMAS | Действует |
| 13.11.2019 | РЗН 2013/152 | Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стимулятор электромагнитный транскраниальный TAMAS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/152»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиАр Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.