Номер РУ РЗН 2013/184

Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939378

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/184 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фёст СёджиКонсепт". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.03.2013
Период действия версии
с 18.03.2013 до 28.10.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фёст СёджиКонсепт"
Франция, Дальнее зарубежье, 1st SurgiConcept, 228 Boulevard Clemenceau, F-57900, Marcq en Baroeul, France
Заявитель
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939378
Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фёст СёджиКонсепт". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.10.2013Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 5

Название
01Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: FL 6-300 x 6
02Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: FA 6-300 x 6
03Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: BL 8-300 х 6
04Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: BL 50-350 x 6
05Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: FY 6-300 х 4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фёст СёджиКонсепт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.