Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 939378
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/184 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями» производства 1st SurgiConcept, 96 rue du Pont Rompu, 59200, Tourcoing, France. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937243
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Дата внесения изменений
- 28.10.2013
- Период действия версии
- с 28.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 1st SurgiConcept, 96 rue du Pont Rompu, 59200, Tourcoing, FranceФранцияЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939378Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 1st SurgiConcept, 96 rue du Pont Rompu, 59200, Tourcoing, France. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | РЗН 2013/184 | Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: FL 6-300 x 6 |
| 02 | Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: FA 6-300 x 6 |
| 03 | Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: BL 8-300 х 6 |
| 04 | Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: BL 50-350 x 6 |
| 05 | Нить полиэфирная Spring Thread в силиконовой оболочке с зубцами с иглами атравматическими и без, стерильная, с принадлежностями, вариант исполнения: FY 6-300 х 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 1st SurgiConcept, 96 rue du Pont Rompu, 59200, Tourcoing, France. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.