zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/261

Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/261 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 21 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.03.2013
Период действия версии
с 21.03.2013 до 12.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Заявитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 3

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
12.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026РЗН 2013/261Система дентальных имплантатов NobelReplace® Conical ConnectionДействует
18.01.2023РЗН 2013/261Система дентальных имплантатов NobelReplace® Conical ConnectionВнесено изменение
12.02.2020РЗН 2013/261Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical ConnectionВнесено изменение
21.03.2013РЗН 2013/261Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical ConnectionВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/261»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.