Номер РУ ФСЗ 2012/13353

Портативная система контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) многопользовательская (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13353 на медицинское изделие «Портативная система контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) многопользовательская (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.12.2012
Период действия версии
с 11.12.2012 до 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944100
Приборы для функциональной диагностики измерительные

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.07.2019ФСЗ 2012/13353Портативная система контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) многопользовательскаяДействует
29.09.2016ФСЗ 2012/13353Портативная система контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) многопользовательскаяВнесено изменение
11.12.2012ФСЗ 2012/13353Портативная система контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) многопользовательская (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+) многопользовательская

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13353»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.