Линзы интраокулярные (ИОЛ) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13284 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные (ИОЛ) (см. Приложение на 1 листе)» производства Совместное украинско-американское предприятие с иностранной инвестицией в форме общества с ограниченной ответственностью Офтальмологическая лаборатория-клиника ЮЭс ОПТИКС выдано Росздравнадзором 13 августа 2002 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2002
- Дата внесения изменений
- 28.11.2012
- Период действия версии
- с 28.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Совместное украинско-американское предприятие с иностранной инвестицией в форме общества с ограниченной ответственностью Офтальмологическая лаборатория-клиника ЮЭс ОПТИКС01021, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Липская, 15/ БЮр. адрес: 01021, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Липская, 15/Б
- Заявитель
- ООО "Братья Львовы"129226, Россия, г. Москва, ул. Докукина, д.6, оф.10
- Представитель в РФ
- ООО "Братья Львовы"129226, Россия, г. Москва, ул. Докукина, д.6, оф.10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2002 | МЗ РФ № 2002/645 | Имплантаты глазные: линзы интраокулярные (ИОЛ) модификаций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.11.2012 | ФСЗ 2012/13284 | Линзы интраокулярные (ИОЛ) (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | US-001 |
| 02 | US-002 |
| 03 | US-003 |
| 04 | US-017 |
| 05 | US-018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Совместное украинско-американское предприятие с иностранной инвестицией в форме общества с ограниченной ответственностью Офтальмологическая лаборатория-клиника ЮЭс ОПТИКС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.