Номер РУ ФСЗ 2012/13285

Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13285 на медицинское изделие «Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зелтик Аэстетикс, Инк." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911332
Дата первичной регистрации
28.11.2012
Период действия версии
с 28.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
США, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Заявитель
ООО "Экомир Экспортс"
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
08.09.2016Выдан дубликат РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат криотерапевтический Coolsculpting 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13285»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зелтик Аэстетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.