Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11302 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)» производства "КуперВижен Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911275
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 06.08.2012
- Период действия версии
- с 06.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижен Инк."США, CooperVision Inc., 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc., 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA
- Заявитель
- ООО "ПРИЗМА"127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2423 | Линзы контактные мягкие Biomedics 55 (Softview 55), Biomedics 38 (Softview 38), Ultra Flex, Ultra Flex Next, Biofinity, Rythmic UV | Внесено изменение |
| 06.08.2012 | ФСЗ 2011/11302 | Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 19.12.2011 | ФСЗ 2011/11302 | Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 1. Biomedics XC. |
| 02 | I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 2. Biomedics 55. |
| 03 | I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 3. Biomedics 38. |
| 04 | I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 4. Ultra Flex. |
| 05 | I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 5. Ultra Flex Next. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижен Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.