Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11302 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе)» производства "КуперВижн Инк." (также осуществляющая коммерческую деятельность под названием "Окулар Сайнсиз Лтд.") выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 19.12.2011
- Период действия версии
- с 19.12.2011 до 06.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Инк." (также осуществляющая коммерческую деятельность под названием "Окулар Сайнсиз Лтд.")США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc. (also trading as Ocular Sciences Ltd.), 711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA
- Заявитель
- ООО "ПРИЗМА"127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59
- Представитель в РФ
- ООО "ПРИЗМА"127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2423 | Линзы контактные мягкие Biomedics 55 (Softview 55), Biomedics 38 (Softview 38), Ultra Flex, Ultra Flex Next, Biofinity, Rythmic UV | Внесено изменение |
| 06.08.2012 | ФСЗ 2011/11302 | Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 19.12.2011 | ФСЗ 2011/11302 | Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Biomedics XC. |
| 02 | 2. Biomedics 55. |
| 03 | 3. Biomedics 38. |
| 04 | 4. Ultra Flex. |
| 05 | 5. Ultra Flex Next. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Инк." (также осуществляющая коммерческую деятельность под названием "Окулар Сайнсиз Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.