Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12948 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914366
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012 до 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | ФСЗ 2012/12948 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2012/12948 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12948 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса: 1. Паста профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis paste) со вкусом мяты (mint), дыни (melon); высокой (coarse), средней (medium) и малой (fine) степени абразивности. |
| 02 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса: 2. Пенка профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis foam) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry). |
| 03 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса: 3. Гель профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis gel) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry). |
| 04 | Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса: 4. Лак профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis varnish) со вкусом мяты (mint), дыни (melon). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.