Стенты периферические саморасширяющиеся
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/648 на медицинское изделие «Стенты периферические саморасширяющиеся» производства "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 12 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2013
- Период действия версии
- с 12.07.2013 до 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | РЗН 2013/648 | Стенты периферические саморасширяющиеся | Действует |
| 12.07.2013 | РЗН 2013/648 | Стенты периферические саморасширяющиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты периферические саморасширяющиеся, варианты исполнения: 1. Стент Innova |
| 02 | Стенты периферические саморасширяющиеся, варианты исполнения: 2. Аdapt Monorail |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.