Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05837 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911370
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05837 | Комплекс (система комбинированная) для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery в исполнении Discovery 600 с принадлежностями |
| 02 | Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery в исполнении Discovery 690 с принадлежностями |
| 03 | Аптечка первой помощи "ФЭСТ" для предприятий торговли и питания по ТУ 9398-067-10973749-2007 в составе (см. приложение на 3 листах): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.