Комплекс (система комбинированная) для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05837 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Комплекс (система комбинированная) для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Период действия версии
- с 25.12.2009 до 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
- Заявитель
- "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
- Представитель в РФ
- "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс (система комбинированная) для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | ФСЗ 2009/05837 | Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс (система комбинированная) для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery 600 |
| 02 | Комплекс (система комбинированная) для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery 690 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.