Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 8 мм Geistlich Mucograft Seal
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939181
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13535 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 8 мм Geistlich Mucograft Seal» производства "Гайстлих Фарма АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912398
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гайстлих Фарма АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939181Материалы коллагеновые с гидроксиаптитом(коды 93 9180 - 93 9181 введены Изменением N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13535 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гайстлих Фарма АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 8 мм Geistlich Mucograft Seal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2012/13535 | Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 8 мм Geistlich Mucograft Seal | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 8 мм Geistlich Mucograft Seal |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13535»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гайстлих Фарма АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.