Номер РУ ФСЗ 2009/03675

Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03675 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912334
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.08.2012
Период действия версии
с 10.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.02.2016Произведена замена бланка РУ
10.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.08.2012ФСЗ 2009/03675Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Действует
09.02.2009ФСЗ 2009/03675Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E)
022. Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E) с аккумуляторной батареей и зарядным устройством в комплектации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03675»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.