Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10565 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Райто Лайф энд Аналитикал Сайенс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Дата внесения изменений
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Райто Лайф энд Аналитикал Сайенс Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10565 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Райто Лайф энд Аналитикал Сайенс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2024 | ФСЗ 2011/10565 | Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2021 | ФСЗ 2011/10565 | Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10565 | Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10565»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Райто Лайф энд Аналитикал Сайенс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.