Номер РУ ФСЗ 2012/12910

Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630 (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12910 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630 (см. Приложение на 1 листе)» производства "СиЭмЭс Дентал АпС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.09.2012
Период действия версии
с 21.09.2012 до 15.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СиЭмЭс Дентал АпС"
Дания, Дальнее зарубежье, "CMS Dental ApS", Ragnagade 7, 2100 Kobenhavn, Denmark
Заявитель
ООО "Дента Рей"
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12910 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СиЭмЭс Дентал АпС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.05.2020ФСЗ 2012/12910Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630Действует

Модели изделия 1

Название
01 Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630, с принадлежностями: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12910»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиЭмЭс Дентал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.