Номер РУ ФСЗ 2012/12910

Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630

ДействуетКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12910 на медицинское изделие «Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630» производства "СиЭмЭс Дентал А/С" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925428
Дата первичной регистрации
21.09.2012
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия версии
с 15.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СиЭмЭс Дентал А/С"
Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Заявитель
ООО "Дента Рей"
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
Представитель в РФ
ООО "Дента Рей"
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.05.2020ФСЗ 2012/12910Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630Действует
21.09.2012ФСЗ 2012/12910Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630 (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630, с принадлежностями:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12910»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиЭмЭс Дентал А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.