Номер РУ ФСЗ 2009/04077

Монитор состава тела OMRON BF508 (HBF-508-E) в комплекте (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04077 на медицинское изделие «Монитор состава тела OMRON BF508 (HBF-508-E) в комплекте (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911166
Дата первичной регистрации
21.04.2009
Дата внесения изменений
10.08.2012
Период действия версии
с 10.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
19.01.2018Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
20.11.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
16.02.2016Произведена замена бланка РУ
10.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.08.2012ФСЗ 2009/04077Монитор состава тела OMRON BF508 (HBF-508-E) в комплекте (см. Приложение на 1 листе)Действует
21.04.2009ФСЗ 2009/04077Монитор состава тела OMRON BF508 (HBF-508-E) в комплекте (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Монитор состава тела OMRON BF508 (HBF-508-E)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.