zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02583

Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02583 на медицинское изделие «Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 2 листах)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.08.2012
Период действия версии
с 22.08.2012 до 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944100
Приборы для функциональной диагностики измерительные

История изменений 6

ДатаТипОписание
22.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2016ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasyОтменено
22.08.2012ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
03.03.2011ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложениена 2 листах)Внесено изменение
21.12.2010ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
05.05.2010ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
02.09.2008ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
27.11.2008ФСЗ 2008/02583Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.