Номер РУ ФСЗ 2012/13221

Катетеры ангиографические «Ангиодин» (Angiographic catheters Angiodyn) в отдельных упаковках и в наборах (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13221 на медицинское изделие «Катетеры ангиографические «Ангиодин» (Angiographic catheters Angiodyn) в отдельных упаковках и в наборах (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПендраКэа Интернейшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911310
Дата первичной регистрации
22.11.2012
Период действия версии
с 22.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПендраКэа Интернейшнл Б.В."
Нидерланды, PendraCare International B.V., Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, PendraCare International B.V., Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 44

Название
01I. Катетеры ангиографические «Ангиодин» (Angiographic catheters Angiodyn) в отдельных упаковках: 1. PIG,
02PIG 145,
03PIG 155;
042. JL 3,
05JL 3.5,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПендраКэа Интернейшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.