Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944103
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13772 на медицинское изделие «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)» выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Период действия версии
- с 15.08.2012 до 29.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- ООО "НИМП ЕСН"607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
- Представитель в РФ
- ООО "НИМП ЕСН"607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944103Кардиокомплексы *
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2016 | ФСР 2012/13772 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010 | Отменено |
| 15.08.2012 | ФСР 2012/13772 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.