Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02081 выдано Росздравнадзором 16.06.2008 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "СоноСайт, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2008
- Дата внесения изменений
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 16.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СоноСайт, Инк."США, Дальнее зарубежье, SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Представитель в РФ
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02081 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СоноСайт, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2020 | ФСЗ 2008/02081 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями | Действует |
| 16.05.2013 | ФСЗ 2008/02081 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2008 | ФСЗ 2008/02081 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite М-Turbo с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02081»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СоноСайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.