Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12568 выдано Росздравнадзором 26.07.2012 на медицинское изделие «Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2012
- Период действия версии
- с 26.07.2012 до 30.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "МедСтор"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
- Представитель в РФ
- ЗАО "МедСтор"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12568 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/12568 | Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2012/12568 | Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом с принадлежностями |
| 02 | Инсуффлятор СО2 эндоскопический без подогрева с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12568»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.