Номер РУ ФСЗ 2012/13033

Аппарат наружной фиксации GEXFIX с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 943800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13033 выдано Росздравнадзором 24.10.2012 на медицинское изделие «Аппарат наружной фиксации GEXFIX с принадлежностями» производства "ДЖЕКСФИКС СА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912083
Дата первичной регистрации
24.10.2012
Период действия версии
с 24.10.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЖЕКСФИКС СА"
Швейцария, Дальнее зарубежье, GEXFIX SA, Avenue de la Praille 50,1227 Carouge-Geneva, Swizerland
Заявитель
ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС"
127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316
Юр. адрес: 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1
Класс риска
2B
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13033 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕКСФИКС СА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат наружной фиксации GEXFIX с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.07.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01 Аппарат наружной фиксации GEXFIX 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕКСФИКС СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.