Установка стоматологическая «SMILE» в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12105 выдано Росздравнадзором 04.04.2002 на медицинское изделие «Установка стоматологическая «SMILE» в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ХИРАНА Медикал, а.с.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914103
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2002
- Дата внесения изменений
- 25.07.2012
- Период действия версии
- с 25.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ХИРАНА Медикал, а.с.Словакия, CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, SlovakiaЮр. адрес: Словакия, Дальнее зарубежье, CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia
- Заявитель
- ООО "Би Медикал"107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ХИРАНА Медикал, а.с.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка стоматологическая «SMILE» в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 25.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2012 | ФСЗ 2012/12105 | Установка стоматологическая «SMILE» в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.04.2002 | МЗ РФ № 2002/210 | Установка стоматологическая «SMILE» в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая "SMILE" в комплекте с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХИРАНА Медикал, а.с.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.