Номер РУ ФСЗ 2010/07916

Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07916 выдано Росздравнадзором 16.09.2010 на медицинское изделие «Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки» производства ХИРАНА Медикал, а.с.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920330
Дата первичной регистрации
16.09.2010
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия версии
с 01.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ХИРАНА Медикал, а.с.
Словакия, CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia
Юр. адрес: Словакия, Дальнее зарубежье, CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia
Заявитель
ООО "ХИРАНА+"
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Представитель в РФ
ООО "ХИРАНА+"
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07916 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ХИРАНА Медикал, а.с.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.09.2010ФСЗ 2010/07916Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
01Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки: TG 656
02Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки: TG 656 H
03Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки: TG 656 HF
04Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки: TGL 637 А
05Наконечники турбинные стоматологические со средством для чистки и смазки: TGL 637 АН

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07916»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХИРАНА Медикал, а.с.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.