Анализаторы биохимические модели: HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12400 на медицинское изделие «Анализаторы биохимические модели: HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хуман ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914091
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2003
- Дата внесения изменений
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2003 | МЗ РФ № 2003/1544 | Анализаторы биохимические мод. “HUMALYZER 2000”, “HUMALYZER 3000” с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12400 | Анализаторы биохимические модели: HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HUMALYZER 2000 |
| 02 | HUMALYZER 3000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.