Номер РУ ФСЗ 2012/12839

Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II, micrOTOF II focus, micrOTOF-Q II, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12839 на медицинское изделие «Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II, micrOTOF II focus, micrOTOF-Q II, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Брукер Далтоник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911114
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
21.09.2012
Период действия версии
с 21.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Брукер Далтоник ГмбХ"
Германия, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
Заявитель
Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований"
119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10
Юр. адрес: 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.02.2014Произведена замена бланка РУ
21.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.12.2006ФС № 2006/2332Масс-спектрометр MicroTOF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
21.09.2012ФСЗ 2012/12839Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II, micrOTOF II focus, micrOTOF-Q II, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)Действует

Модели изделия 3

Название
01Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II
02Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II focus
03Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF-Q II

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брукер Далтоник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.