Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12703 на медицинское изделие «Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хайкалт Биотекнолоджи Б.В." выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911101
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Период действия версии
- с 15.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайкалт Биотекнолоджи Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 1. Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI). |
| 02 | Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 2. LPS-связывающий белок (LBP). |
| 03 | Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 3. Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI). |
| 04 | Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 4. Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3). |
| 05 | Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 5. Элафин/SKALP (Elafin). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайкалт Биотекнолоджи Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.