Набор реагентов «тест ИФА CalproLabTM на Кальпротектин / CalprolabTM Calprotectin ELISA (ALP)» для in vitro количественного определения кальпротектина в кале человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12539 на медицинское изделие «Набор реагентов «тест ИФА CalproLabTM на Кальпротектин / CalprolabTM Calprotectin ELISA (ALP)» для in vitro количественного определения кальпротектина в кале человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КАЛЬПРО АС" выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912030
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАЛЬПРО АС"Норвегия, Дальнее зарубежье, CALPRO AS, Arnstein Arnebergsvei 30, 1366 Lysaker, Norway
- Заявитель
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл"196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «тест ИФА CalproLabTM на Кальпротектин / CalprolabTM Calprotectin ELISA (ALP)» для in vitro количественного определения кальпротектина в кале человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12539»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАЛЬПРО АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.