Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12622 выдано Росздравнадзором 08.08.2012 на медицинское изделие «Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring» производства "АЖЛ Офтальмик С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911972
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2012
- Период действия версии
- с 08.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЖЛ Офтальмик С.А."Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de Alava, Ferdinand Zeppelin, 1. 01510 Minano (Alava) Spain
- Заявитель
- ООО "ИННОВАМЕД"117312, Россия, ул. Губкина, д. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12622 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЖЛ Офтальмик С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЖЛ Офтальмик С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.