Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13181 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "АллеМан Фарма ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012 до 04.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АллеМан Фарма ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, AlleMan Pharma GmbH, Sportplatzstrasse 22, 64668 Rimbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2017 | ФСЗ 2012/13181 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS | Действует |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13181 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | в стеклянных флаконах объемом 250мл |
| 02 | в стеклянных флаконах объемом 500 мл |
| 03 | в пластиковых флаконах объемом 250мл |
| 04 | в пластиковых флаконах объемом 500 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АллеМан Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.