Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS
ДействуетКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13181 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS» производства "ДЕЛТАМЕДИКА ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914605
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 04.04.2017
- Период действия версии
- с 04.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛТАМЕДИКА ГмбХ"Германия, DELTAMEDICA GmbH, Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766 Reutlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DELTAMEDICA GmbH, Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766 Reutlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2017 | ФСЗ 2012/13181 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS | Действует |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13181 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS: в стеклянных флаконах объемом 250мл |
| 02 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS: в стеклянных флаконах объемом 500 мл |
| 03 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS: в пластиковых флаконах объемом 250мл |
| 04 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный BSS: в пластиковых флаконах объемом 500 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛТАМЕДИКА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.