Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12369 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд."Индия, BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
- Заявитель
- ООО "Биомедикал Системс"197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Биомедикал Системс"197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСЗ 2012/12369 | Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics |
| 02 | Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Infinity |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.