Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12369 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями» производства "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917921
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд."Индия, BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
- Заявитель
- ООО "Биомедикал Системс"197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Биомедикал Системс"197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12369 | Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics с принадлежностями |
| 02 | Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Infinity с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.