Номер РУ ФСЗ 2012/12656

Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12656 выдано Росздравнадзором 17.08.2012 на медицинское изделие «Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Интеракустикс А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.08.2012
Период действия версии
с 17.08.2012 до 28.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интеракустикс А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Заявитель
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Представитель в РФ
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Класс риска
2A
Код ОКП
944100
Приборы для функциональной диагностики измерительные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интеракустикс А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.12.2015ФСЗ 2012/12656Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Аудиометр диагностический AD629

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интеракустикс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.