Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03738 на медицинское изделие «Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностями» производства "Интеракустикс А/С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916127
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.11.2015
- Период действия версии
- с 02.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интеракустикс А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Представитель в РФ
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2015 | ФСЗ 2009/03738 | Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03738 | Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EP15 |
| 02 | EP25 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интеракустикс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.