Номер РУ ФСЗ 2012/12630

Кардиотокограф амбулаторный «Фетафон» для домашнего мониторинга (Fetaphon Home Monitoring) (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12630 на медицинское изделие «Кардиотокограф амбулаторный «Фетафон» для домашнего мониторинга (Fetaphon Home Monitoring) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПентаВокс Кфт." выдано Росздравнадзором 3 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911059
Дата первичной регистрации
03.08.2012
Период действия версии
с 03.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПентаВокс Кфт."
Венгрия, Дальнее зарубежье, PentaVox Kft., Dugonics u. 11, Budapest, 1043, Hungary
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.04.2017Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Кардиотокограф амбулаторный «Фетафон» для домашнего мониторинга (Fetaphon Home Monitoring)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12630»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПентаВокс Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.