Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12448 на медицинское изделие «Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором 27 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2012
- Период действия версии
- с 27.06.2012 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2016 | ФСЗ 2012/12448 | Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple | Отменено |
| 27.06.2012 | ФСЗ 2012/12448 | Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант поставки 1: |
| 02 | Вариант поставки 2: |
| 03 | Вариант поставки 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.