Номер РУ ФСЗ 2008/02753

Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02753 на медицинское изделие «Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Респироникс Инк." выдано Росздравнадзором 5 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.11.2008
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия версии
с 29.06.2012 до 24.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Респироникс Инк."
США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 3

ДатаТипОписание
24.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
27.06.2016Произведена замена бланка РУ
29.06.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.04.2020ФСЗ 2008/02753Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностямиДействует
29.06.2012ФСЗ 2008/02753Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
05.11.2008ФСЗ 2008/02753Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.