Номер РУ РЗН 2013/31

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/31 на медицинское изделие «Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, с принадлежностями» производства "Респироникс Инк." выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912096
Дата первичной регистрации
06.03.2013
Период действия версии
с 06.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Респироникс Инк."
США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Модели изделия 5

Название
01Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения:  BiPAP S/T 
02 Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP AVAPS 
03Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения:  BiPAP A30 
04Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения:  BiPAP A40 
05Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения:  BiPAP Auto SV 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/31»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/31?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.