Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02753 на медицинское изделие «Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "Респироникс Инк.", США выдано Росздравнадзором 5 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2008
- Период действия версии
- с 05.11.2008 до 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респироникс Инк.", СШАRespironics, Inc., 1010 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8525, USA
- Заявитель
- ООО "ЦРМ Медифлекс", Россия143980, Московская область, г.Железнодорожный, ул.Советская, д.18, офис 3
- Представитель в РФ
- ООО "ЦРМ Медифлекс", Россия143980, Московская область, г.Железнодорожный, ул.Советская, д.18, офис 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2020 | ФСЗ 2008/02753 | Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2008/02753 | Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.11.2008 | ФСЗ 2008/02753 | Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.